Estudo HALOS
Desde o início da pandemia de COVID-19, o Instituto de Pesquisa Hcor (IP-Hcor) se uniu à comunidade científica mundial no combate a esta emergência de saúde pública. Fruto de uma parceria entre o IP-Hcor, Hospital Santa Paula e a empresa norte-americana Covicept Therapeutics Inc., o estudo HALOS (Halofuginona para pacientes adultos com SARS-Cov-2: Ensaio clínico multicêntrico, fase 2, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado. HALOfuginona para SARS-CoV-2: Estudo HALOS) foi realizado entre setembro 2021 e fevereiro de 2022.
O objetivo deste estudo foi investigar se o medicamento Halofuginona era seguro e eficaz para diminuir o crescimento do vírus da COVID-19 nos pacientes que receberam o medicamento. O tratamento dos 153 participantes foi definido por sorteio, onde eles poderiam receber um dos três tratamentos a seguir:
Grupo 1 – Este grupo de participantes recebeu Placebo, uma substância que parece com um tratamento normal, mas que não tem efeito ativo no organismo.
Grupo 2 – Este grupo recebeu o medicamento Halofuginona na dose de 0,5 mg, 1 vez ao dia, por 10 dias;
Grupo 3 – Este grupo recebeu o medicamento Halofuginona na dose de 1,0 mg, 1 vez ao dia, por 10 dias.
Os três grupos de participantes foram acompanhados pelo período de 28 dias, em que responderam a questionários e fizeram coletas de exames, para que verificássemos se estavam melhorando dos sintomas, tomando o medicamento corretamente e para acompanhar a quantidade de vírus da COVID-19 nas vias aéreas (nariz e garganta).
O estudo concluiu que a Halofuginona não diminui o crescimento do vírus da COVID-19, se comparado ao placebo. Adicionalmente, se concluiu que o medicamento é seguro, pois não houve um maior número de “efeitos colaterais” graves em quem tomou o medicamento. Os efeitos colaterais mais evidentes nos participantes que tomaram a Halofuginona foram náusea e vômitos, mas que não causaram danos mais sérios. Embora o estudo não tenha mostrado que a Halofuginona diminui o crescimento do vírus da COVID-19 no trato respiratório dos pacientes, observamos que o Grupo 3 (Halofuginona 1,0 mg) teve uma melhora mais rápida da tosse que os demais grupos.
O estudo HALOS é o maior estudo a investigar os efeitos da Halofuginona em pacientes com COVID-19, e seus resultados podem nortear novos estudos para esta doença e para outras, como a Dengue e a Chikungunya.
Se você participou deste estudo e tem dúvidas sobre a sua participação ou sobre os resultados, faça contato com o centro de pesquisas/hospital onde você foi atendido pela pesquisa usando os contatos indicados no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
