ESTUDO TIP
Estudo clínico para o tratamento da Trombocitopenia Imune (PTI = Púrpura Trombocitopênica Imune)
O Instituto de Pesquisa do Hcor (IP-Hcor), em parceria com a OnPharma Importadora Exportadora e Distribuidora de Medicamentos LTDA, está conduzindo um estudo clínico multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança da imunoglobulina intravenosa V-imune OnPharma® em pacientes com Trombocitopenia Imune (PTI = Púrpura Trombocitopênica Imune).
O estudo incluirá adultos e crianças a partir de 1 ano de idade diagnosticados com PTI. Os participantes elegíveis receberão, quando indicado, 1 ciclo do medicamento em estudo (composto por 2 doses de imunoglobulina intravenosa), e a resposta será avaliada por meio da melhora na contagem de plaquetas.
O estudo terá 31 pacientes e um período de acompanhamento de 3 meses. Para mais informações, confira a sessão de perguntas e respostas abaixo.
O que é a Trombocitopenia Imune?
A Trombocitopenia Imune (PTI = Púrpura Trombocitopênica Imune) é uma doença autoimune em que o sistema imunológico do paciente produz anticorpos contra as próprias plaquetas (células responsáveis pela coagulação sanguínea). Isso leva à destruição das plaquetas saudáveis, aumentando o risco de sangramentos.
O termo “trombocitopenia” vem da combinação de: Trombócitos = plaquetas; Penia = diminuição; Imune = origem imunológica.
A PTI pode ser classificada em: Recém-diagnosticada (até 3 meses de plaquetas baixas); Persistente (3 a 12 meses de plaquetas baixas); Crônica (mais de 12 meses de plaquetas baixas).
Quem pode participar
- Pacientes com idade ≧1 ano;
- Diagnóstico confirmado de trombocitopenia imune (aguda ou crônica);
- Contagem de plaquetas menor ou igual a 20.000/microl. no momento da entrada no estudo;
- Ausência de outras condições que, na opinião do (a) investigador (a), possam causar trombocitopenia;
- Aceitação do uso de contraceptivos regulares enquanto durar o estudo para pacientes do sexo feminino em idade fértil.
Como funciona?
Pacientes com diagnóstico confirmado ou seu (sua) médico (a) podem entrar em contato através do link do formulário e este contato será direcionado para o centro de pesquisa participante mais próximo da localidade declarada.
Em quais instituições serão realizados os procedimentos?
Preencha esse breve formulário abaixo com algumas informações, e as respostas serão avaliadas pela equipe responsável e, após avaliação, entraremos em contato.
- • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- • Instituto Tacchini de Pesquisa em Saúde/ Hospital Tacchini
- • Santa Casa de São Paulo / Hospital Central de São Paulo
- • HU UFSC – Universidade Federal de Santa Catarina
- • Hemorio
- • IMIP – Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- • AFECC – Hospital Santa Rita de Cássia
- • CECAP – Centro Catarinense de Pesquisa
- • IAMSPE – Instituto de Assistência ao Servidor Público Estadual de São Paulo
- • GPACI – Centro de Pesquisa em Oncologia Infantil, Pediatria e Hematologia Infantil