Estudo RENOVATE
RENOVATE – Ensaio clínico Randomizado Comparando Cateter Nasal de Alto Fluxo versus Ventilação Não-Invasiva com Pressão Positiva na Insuficiência Respiratória Aguda.
Médicos e fisioterapeutas do mundo todo já usam o Cateter Nasal de Alto Fluxo (chamado CNAF) e Ventilação Mecânica Não Invasiva (chamada máscara de VNI) para oferecer oxigênio para pacientes que estão com muita dificuldade para respirar (insuficiência respiratória aguda). A VNI é a forma mais comum de tratar esses pacientes, principalmente naqueles com muita dificuldade para respirar. Porém, ela causa mais desconforto como claustrofobia, feridas na pele, principalmente no nariz, pela compressão que precisamos fazer para a máscara não ter vazamento de ar ao redor dela, o que leva a menor tolerância do paciente ao uso. Mais recentemente surgiu o CNAF, que é mais fácil de usar, pois é colocado no nariz apenas, e não no rosto todo. Além disso, o ar oferecido é mais úmido, aquecido e permite que o paciente elimine secreções da garganta e dos pulmões, coma e beba normalmente durante o seu uso, sem necessidade de parar o tratamento. Fato é que os profissionais de saúde ainda não têm certeza absoluta, por meio de estudos científicos, sobre qual das duas opções é melhor para os pacientes com dificuldade para respirar. Por isso, a pesquisa RENOVATE foi feita para comparar essas duas maneiras de oferecer oxigênio aos pacientes que estavam com falta de ar por diferentes causas.
A pesquisa foi realizada com o Ministério da Saúde, pelo Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do SUS – PROADI-SUS e recebeu apoio da Fisher & Paykel Healthcare, que forneceu os equipamentos e acessórios para o tratamento dos pacientes que receberam oxigênio por CNAF.
Para garantir a segurança dos pacientes incluídos no estudo e a qualidade das informações (dados da pesquisa), um Comitê Independente de Dados e de Segurança internacional acompanhou o estudo sem notar nenhum problema de segurança com o uso dos dois tratamentos.
Todos os pacientes fizeram exames para que a quantidade de oxigênio no sangue fosse medida, foram questionados sobre seu conforto no uso do CNAF ou da máscara de VNI, conforme o caso, e receberam uma ligação telefônica em 90 dias se já tivessem recebido alta do hospital, para saber se estavam bem.
As respostas que conseguimos com essa pesquisa
Com esses resultados, esperamos que médicos e fisioterapeutas que atendem pacientes com insuficiência respiratória (muita dificuldade para respirar) tenham mais segurança para indicar o CNAF nas situações em que ele se mostrou tão bom quanto à máscara de VNI. Com isso, os pacientes podem se beneficiar dessa terapia, que é mais confortável e permite que o paciente coma, beba água e durma sem parar de receber o oxigênio da forma correta.
Esses resultados foram publicados em uma revista científica e você pode ter acesso a ela no próprio site do Hcor.
Se você participou deste estudo e tem dúvidas sobre a sua participação ou sobre os resultados, faça contato com o centro de pesquisas/hospital onde você foi atendido pela pesquisa usando os contatos indicados no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
O Instituto de Pesquisa Hcor agradece a sua contribuição, ou de seu familiar, neste estudo.