Estudo RIVER
Ensaio clínico randomizado, fase 2, aberto, de não inferioridade, para explorar a segurança e eficácia de Rivaroxabana em comparação com antagonista da vitamina K em pacientes que sofrem de fibrilação atrial e prótese de válvula mitral biológica.
O principal objetivo deste projeto é explorar os efeitos do Rivaroxabana, em comparação com a Varfarina, durante um tratamento de 12 meses em pacientes com fibrilação atrial e prótese de válvula mitral biológica em desfechos combinados de segurança e eficácia.
Com base em nossos resultados, pretendemos planejar um ensaio clínico fase 3 de larga escala.
Em âmbito nacional, estes dados poderão ser incluídos em futuras revisões sistemáticas, análises econômicas e avaliações de tecnologias em Saúde, com potencial impacto positivo em políticas do Sistema Único de Saúde.
